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  • LEVOREACT – Spray Nasale 10 ml 0,5 mg

    13,50

    LEVOREACT è uno spray nasale che contiene levocabastina cloridrato, un principio attivo appartenente alla classe degli antistaminici, che aiuta a restringere i vasi sanguigni nel naso, riducendo il gonfiore della mucosa.

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    COD: 035107010 Categoria:

    Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

    LEVOREACT 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione

    Levocabastina cloridrato

    Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
    informazioni per lei.

    Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
    farmacista e le ha detto di fare.
    -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
    -Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
    -Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

    rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
    -Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve
    periodo di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1.
    Che cos’è LEVOREACT e a cosa serve
    2.
    Cosa deve sapere prima di prendere LEVOREACT
    3.
    Come prendere LEVOREACT
    4.
    Possibili effetti indesiderati … 
    5.
    Come conservare LEVOREACT
    6.
    Contenuto della confezione e altre informazioni
    1.
    Che cos’è LEVOREACT e a cosa serve
    LEVOREACT è uno spray nasale che contiene levocabastina cloridrato, un principio attivo appartenente
    alla classe degli antistaminici, che aiuta a restringere i vasi sanguigni nel naso, riducendo il gonfiore della
    mucosa.

    LEVOREACT è indicato negli adulti e nei bambini, con più di 3 anni di età, per trattare le infiammazioni
    del naso dovute ad allergie (riniti allergiche), che possono causare: starnuti, naso che cola, prurito e
    sensazione di naso chiuso.

    2.
    Cosa deve sapere prima di usare LEVOREACT
    Non usi LEVOREACT se:

    .
    è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
    medicinale (elencati al paragrafo 6);
    .
    è in gravidanza, salvo specifica indicazione del medico.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LEVOREACT:
    .
    se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale).

    Bambini e adolescenti

    LEVOREACT è indicato per bambini con più di 3 anni di età.
    La sicurezza e l’efficacia di LEVOREACT in bambini al di sotto di 3 anni, non sono state stabilite.

    Altri medicinali e LEVOREACT

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
    qualsiasi altro medicinale, poiché alcuni farmaci possono influenzare il corretto funzionamento di
    LEVOREACT.
    In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

    1

    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

    .
    ossimetazolina, farmaco decongestionante usato per ridurre la sensazione di naso chiuso.

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    Non usi LEVOREACT durante la gravidanza e l’allattamento, salvo specifiche indicazioni del medico.
    Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al
    medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    LEVOREACT può causare sonnolenza. Si assicuri di non soffrire di tale effetto indesiderato prima di
    mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

    LEVOREACT contiene:
    .glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.
    .benzalconio cloruro. Irritante, può causare reazioni cutanee locali. Può causare broncospasmo.
    3.Come prendere LEVOREACT
    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
    medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
    Adulti e bambini sopra i 3 anni
    Se non diversamente indicato dal medico o dal farmacista, usi 2 spruzzi di LEVOREACT in ciascuna
    narice, 2 volte al giorno. Nei casi più gravi, può ripetere la dose indicata fino a 3-4 volte al giorno.
    Modo di somministrazione
    Assumere LEVOREACT per via nasale, pulire accuratamente il naso prima della somministrazione per
    assicurare il buon esito dell’erogazione. Agitare sempre il flacone prima di ogni applicazione.
    1.Togliere il cappuccio di protezione. Premere una o due volte il flacone, fino ad ottenere uno spruzzo
    costante. A questo punto, lo spray è pronto per l’uso.
    2.Tenere il flacone come mostrato in figura. Inclinare la testa leggermente in avanti. Mantenere una
    narice ben chiusa ed inserire l’erogatore nell’altra narice.
    3.Spruzzare 2 volte; durante la vaporizzazione, respirare con la stessa narice. Ripetere l’operazione per
    l’altra narice.
    4.Dopo l’uso, rimettere il cappuccio di protezione sul flacone.
    Il trattamento con LEVOREACT deve essere continuato solamente per il periodo necessario alla
    scomparsa dei sintomi.

    Attenzione: Usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta
    ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

    Non utilizzare LEVOREACT in bambini con meno di 3 anni di età, poiché la sicurezza e l’efficacia di
    LEVOREACT in bambini al di sotto di 3 anni, non sono state stabilite.

    Se prende più LEVOREACT di quanto deve, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più
    vicino ospedale.

    2

    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

    Se accidentalmente venisse ingerito il contenuto del flacone, può verificarsi una leggera sedazione. Se ciò
    dovesse accadere, contatti il medico e beva molta acqua o altri liquidi non alcolici per diminuire la
    probabilità che si verifichino effetti indesiderati.

    4.
    Possibili effetti indesiderati
    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
    manifestino.

    Interrompa l’uso di LEVOREACT e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle seguenti
    condizioni:
    .
    difficoltà di respirazione o di deglutizione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,

    forte prurito della pelle, con eruzioni cutanee rosse o bolle, con possibile brusco abbassamento della
    pressione, possibili segni di una reazione allergica;

    Informi il medico se durante il trattamento con LEVOREACT nota:
    Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
    .
    mal di testa.

    Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
    .
    vertigini, sonnolenza;
    .
    nausea;
    .
    fatica, dolore;
    .
    infiammazione dei seni paranasali (sinusite);
    .
    dolore alla gola, sanguinamento del naso, tosse.

    Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
    .
    senso di cuore in gola (palpitazione);
    .
    malessere;
    .
    problemi respiratori (dispnea);
    .
    allergia (ipersensibilità)
    .
    arrossamento, dolore, secchezza o fastidio al naso, senso di naso chiuso (congestione).

    Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
    .
    aumento dei battiti del cuore (tachicardia);
    .
    gonfiore o bruciore del naso.

    Effetti indesiderati non noti (non è possibile stabilirne la frequenza)
    .
    gonfiore agli occhi.
    .
    gravi difficoltà a respirare (broncospasmo)

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al
    medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il
    sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione
    degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    5.
    Come conservare LEVOREACT
    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    3

    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza
    si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non conservare LEVOREACT a temperatura superiore ai 25°C.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
    eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    6.
    Contenuto della confezione e altre informazioni
    Cosa contiene LEVOREACT
    Il principio attivo è: levocabastina cloridrato.
    1 ml di spray nasale, sospensione contiene: 0,54 mg levocabastina cloridrato (pari a 0,5 mg di
    levocabastina).
    Gli altri componenti sono: glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro,
    idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.
    Descrizione dell’aspetto di LEVOREACT e contenuto della confezione
    Questo medicinale è una sospensione, disponibile in flacone da 10 ml munito di nebulizzatore e tappo
    protettivo.
    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
    Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba -Pomezia (Roma)
    Produttore
    Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse (Belgio)
    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
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    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

      

    BRAND

    LEVOREACT

    Farmacia Online gestita da Farmacia Passaggio di Bettona di Francone Dott. Antonio & C. Snc, PIVA 02681650541
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