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  • ALLESPRAY – Spray Nasale 10 mg 10 ml

    14,20

    Allespray è un antistaminico indicato negli adulti e nei bambini dai sei anni in poi per il trattamento a breve termine dei sintomi del raffreddore di natura allergica (rinite allegica).

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    COD: 039848015 Categoria:

    Foglio illustrativo: informazioni per il

    paziente
    Allespray 1mg/ml spray nasale, soluzione
    Azelastina Cloridrato

    Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinaleperché contiene importanti informazioni per lei.Usi questo medicinale
    sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
    farmacista le ha detto di fare.

    · Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
    · Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

    Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti nonelencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
    paragrafo 4.
    · Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramentodei sintomi dopo breve periodo di trattamento
    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Allespray e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Allespray
    3. Come usare Allespray
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Allespray
    6…  . Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Che cos’è Allespray e a cosa serve
    Allespray contiene il principio attivo azelastina cloroidrato, che appartiene adun gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
    Allespray è indicato negli adulti e nei bambini dai sei anni in poi per iltrattamento a breve termine dei sintomi del raffreddore di natura allergica(rinite allegica).

    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breveperiodo di trattamento.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Allespray
    Non usi Allespray

    -se è allergico a azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
    componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 )
    -nei bambini di età inferiore ai 6 anni in gravidanza e allattamento(vederesezione “Gravidanza e Allattamento”)

    Avvertenze e precauzioni

    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Allespray. Consulti il
    medico se durante il trattamento nota una persistenza dei sintomi o un loro
    peggioramento.
    Usi solo per brevi periodi di trattamento.

    Bambini
    Allespray non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

    Altri medicinali e Allespray

    3.
    uno

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto
    o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
    Non sono state osservate interazioni con altri medicinali somministrati
    contemporaneamente.
    Gravidanza e allattamento
    Non usi questo medicinale se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta
    pianifiando una gravidanza o se sta allattando con latte materno.
    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    Non ci si aspetta che l’uso di questo medicinale possa alterare la capacità diguidare veicoli o di usare macchinari
    Come usare Allespray
    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in
    questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti ilmedico o il farmacista.
    La dose raccomandata negli adulti e bambini al di sopra dei 6 anni è
    spruzzo (0,14 mg) in ogni narice, 1 o 2 volte al giorno.
    Il flaconcino da 10 ml assicura l’erogazione totale di 72 spruzzi. Non superi ledosi indicate senza il consiglio del medico.
    Modalità di somministrazione:
    1.Rimuova il cappuccio protettivo
    2.
    Solo quando lo sta usando per la prima volta, schiacci con forza più voltefino a quando compare lo spruzzo
    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

    3.
    Spruzzi un puff per narice mantenendo la testa in posizione eretta
    4.Rimetta il cappuccio protettivo
    Uso nei bambini
    Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
    Se usa più Allespray di quanto deveIn caso di ingestione accidentale di Allespray avverta immediatamente il
    medico o si rivolga al più vicino ospedale.
    Se ha assunto dosi eccessive di Allespray potrebbe avere i seguenti sintomi:
    malessere, eccitamento, contrazioni involontarie dei muscoli, rilassamento
    fisico e mentale.
    Se dimentica di usare AllesprayNon usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma
    continui il trattamento come indicato in questo foglio.
    Se interrompe il trattamento con AllespraySe ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o alfarmacista.
    4. Possibili effetti indesiderati
    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
    sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Durante il trattamento con questo medicinale potrebbe manifestare i seguentieffetti indesiderati generalmente transitori, se ciò dovesse accadere si rivolgaal medico o al farmacista:


    sapore amaro in bocca sopratutto se inclina la testa indietro quando usalo spray nasale
    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).


    irritazione della mucosa del naso con possibile sanguinamento, in raricasi.
    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati inquesto foglio, si rivolga al medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare glieffetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazioneall’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
    informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    5. Come conservare Allespray
    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
    Non refrigerare e non congelare.
    Non utilizzare questo medicinale dopo sei mesi dalla prima apertura del
    flaconcino.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla
    scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel
    mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda
    al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
    proteggere l’ambiente.

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    Cosa contiene Allespray

    Un flacone da 10 ml di soluzione contiene
    -Il principio attivo è azelastina cloridrato (0,01g)
    -Gli altri componenti sono: metilidrossipropilcellulosa, sodio edetato, acido

    citrico anidro, sodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.

    Descrizione dell’aspetto di Allespray e contenuto della confezione

    Allespray spray nasale si presenta in forma di soluzione.
    Il contenuto della confezione è un flacone con nebulizzatore da 10 ml di
    soluzione

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttre

    Titolare
    Meda Pharma S.p.A.
    Viale Brenta 18 – 20139 Milano

    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

    Produttori
    Meda Pharma GmbH & Co. KG
    Benzstraße 1 – 61352 Bad Homburg – Germania

    MEDA Manufacturing GmbHNeurather Ring 1 – 51063 Cologne – Germania

    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

    Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

    Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

    medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione

    all’immissione in commercio (o titolare AIC).

      

    BRAND

    ALLESPRAY

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